《药品经营质量管理规范》在药品批发企业中企业质量负责人应当
根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中企业质量负责人应当具备...
【解析】此处是新版GSP调整的知识点，需特别记忆：储存药品相对湿度为35%～75%。
【答案】：A 企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
【解析】此处是新版GSP调整的知识点，需特别记忆：储存药品相对湿度为35%～75%。
【答案】：A 企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
第二章 药品批发的质量管理第一节 管理职责第四条 企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任。第五条 企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是：建立企业的质量关系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。第六条好了吧！
药品批发企业中必须要有执业药师资格的关键岗位人员有企业质量负责人和企业质量管理部门负责人。1、质量负责人是全面负责产品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对产品质量管理具有裁决权。2、企业质量管理部门负责人在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品是什么。
药品经营质量管理规范(2015) -
第十四条 企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。第十五条 企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有等会说。
2、根据《药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)》即新版gsp，第二章第二节第二十条：（药品批发）企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。第三章第二节第一百二十八条：（药品零售）企业法定代表人或者是什么。
2019年执业药师药事法规经典试题 -
『答案解析』从事药品零售的：应先核定“经营类别”；确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。人血白蛋白属于生物制品，甲药品经营企业属于超出许可证经营药剂的行为，B当选。经典试题【例题-最佳选择题】根据《药品经营质量管理规范》关于药品批发企业药品希望你能满意。
【答案】：B 考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。采购中涉及的首营企业、首营品种，要“经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准”，可以直接选出答案为B。另外，也可以从质量管理部门的职责入手，在采购环节该组织要指导并监督质量管理工作。故答案为B。
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理制度的内容不包括...
【答案】：C 考查药品经营质量管理规范的批发主要内容、药品经营质量管理规范的零售主要内容。药品零售企业质量管理制度在此题中是作为迷惑选项出现，这提示我们一定要理解药品批发企业和药品零售企业在医药行业中的定位，药品批发企业的主要功能是药品流通，药品零售企业的主要功能是销售药品、指导患者合理用药。
药店里执业药师不一定是质量负责人，但质量负责人必须是执业药师。新版《GSP》对执业药师、质量负责人、企业负责人的资质要求。批发企业质量负责人必须是注册到位的执业药师；其学历是大学本科，暂时没要求其专业必须对口；具备三年以上药品经营质量管理工作的经验。企业法人代表或企业负责人应当具备执业药师资格有帮助请点赞。